Επιληψία
Η κλινική χρήση της CBD είναι πιο προχωρημένη στη θεραπεία της επιληψίας.

Στην κλινική
δοκιμη, η CBD έχει αποδειχθεί ως αποτελεσματική θεραπεία για τουλάχιστον ορισμένες μορφές
επιληψία, με ένα καθαρό προϊόν CBD (Epidiolex®) που βρίσκεται σήμερα σε δοκιμές φάσης ΙΙΙ.
Η χρήση της CBD για το σκοπό αυτό βασίζεται σε ορισμένες μελέτες σε ζώα που χρονολογούνται
πίσω στη δεκαετία του ’70. [62] Αυτές οι μελέτες κατέδειξαν τη δραστικότητα κατά των επιληπτικών κρίσεων
κανναδιόλης σε ορισμένα ζωϊκά μοντέλα. Βάσει αυτής της έρευνας, η κανναβιδιόλη έχει
δοκιμαστεί σε ασθενείς με επιληψία.
Σε μια πολύ πρώιμη, μικρής κλίμακας, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, οι ασθενείς έλαβαν
είτε 200 mg CBD ημερησίως (4 ασθενείς) είτε εικονικό φάρμακο (5 ασθενείς) για περίοδο 3 μηνών,
εκτός από τη συνήθη φαρμακευτική αγωγή τους. Στην ομάδα CBD, δύο ασθενείς δεν είχαν επιληπτικές κρίσεις
για ολόκληρη την τρίμηνη περίοδο, μία μερικώς βελτιωμένη και η τέταρτη δεν είχε
βελτίωση. Δεν παρατηρήθηκαν βελτιώσεις στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και δεν ήταν τοξικές
τα αποτελέσματα αναφέρθηκαν για κάθε ομάδα. Η μελέτη αυτή έχει αρκετούς περιορισμούς,
συμπεριλαμβανομένου του μικρού μεγέθους δείγματος, του ασαφούς σχεδιασμού ως προς την αποτυχία και της έλλειψης ορισμού
μερικής βελτίωσης.
Σε άλλη μελέτη, 15 ασθενείς με “δευτερογενώς γενικευμένη επιληψία με χρονική
εστίαση “, χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες. Σε μια διπλή τυφλή διαδικασία, κάθε μία
ο ασθενής έλαβε 200-300 mg ημερησίως CBD ή εικονικού φαρμάκου για διάστημα έως και τεσσάρων μηνών
σε συνδυασμό με τα υπάρχοντα συνταγογραφούμενα αντιεπιληπτικά φάρμακα (που ήταν
δεν είναι πλέον αποτελεσματικά στον έλεγχο των συμπτωμάτων τους). Η CBD ήταν ανεκτή σε όλους
ασθενών, χωρίς σημάδια τοξικότητας ή σοβαρές παρενέργειες. Από τους οκτώ συμμετέχοντες στο
της ομάδας θεραπείας CBD, τέσσερα ανέφεραν ότι ήταν σχεδόν απαλλαγμένα από επεισόδια κρίσεων
κατά τη διάρκεια της δοκιμής, ενώ τρεις άλλες έδειξαν μερική κλινική βελτίωση. CBD
ήταν αναποτελεσματική σε έναν ασθενή. Σε σύγκριση με την κλινική κατάσταση επτά εικονικού φαρμάκου
οι ασθενείς παρέμειναν αμετάβλητοι με έναν ασθενή να παρουσιάζει βελτίωση. [64]
Υπήρξαν επίσης ορισμένες αρνητικές αναφορές σχετικά με την αποτελεσματικότητα της CBD. Σε ένα
δοκιμή που αναφέρθηκε το 1986, η δόση CBD 200-300 mg / ημέρα για ένα μήνα είχε ως αποτέλεσμα όχι
σημαντικές διαφορές μεταξύ των ομάδων θεραπείας και του εικονικού φαρμάκου. [65] Ομοίως, ένα 6-
μηνιαία διπλή τυφλή μελέτη με χορήγηση CBD 100 mg 3 φορές την ημέρα δεν προέκυψε
σε οποιεσδήποτε αλλαγές στη συχνότητα των κρίσεων ή στη βελτίωση της γνώσης ή της συμπεριφοράς. [66]
Τα αποτελέσματα αρκετών δοκιμών που εξετάζουν τις επιπτώσεις της CBD σε ασθενείς με σοβαρή,
ανισορροπία, εμφάνιση στην παιδική ηλικία, ανθεκτική στη θεραπεία επιληψία. Ο πρώτος
ήταν ανοιχτή μελέτη 214 ασθενών (ηλικίας 1-30 ετών) που έλαβαν σταθερή δόση
δόσεις αντιεπιληπτικών φαρμάκων πριν από την έναρξη της μελέτης. Οι ασθενείς έλαβαν από του στόματος κανναβιδιόλη,
αρχικά στα 2-5 mg / kg ημερησίως, και στη συνέχεια να τιτλοδοτείται μέχρι τη δυσανεξία ή στο μέγιστο
δόση 25 mg / kg ή 50 mg / kg ημερησίως, ανάλογα με τη θέση της μελέτης. Το κύριο μέτρο
ήταν η ποσοστιαία μεταβολή της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων. Στην ομάδα CBD, ο διάμεσος
η μηνιαία συχνότητα των κατασχέσεων κινητήρα μειώθηκε από 30,0 σε αρχική τιμή σε 15,8 κατά τη διάρκεια του
Περίοδο θεραπείας 12 εβδομάδων. Η δοκιμή σχεδιάστηκε επίσης για να εκτιμήσει την ασφάλεια, αλλά την απουσία
μιας ομάδας ελέγχου σημαίνει ότι τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να εκτιμηθεί η πιθανότητα εμφάνισης
CBD που παράγει συγκεκριμένα αποτελέσματα. Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ποσοστό άνω του 10%
οι ασθενείς ήταν υπνηλία, μειωμένη όρεξη, διάρροια, κόπωση και σπασμοί. Πέντε
(3%) οι ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία εξαιτίας ενός ανεπιθύμητου συμβάντος. Σοβαρή αρνητική
τα περιστατικά αναφέρθηκαν σε 48 (30%) ασθενείς, εκ των οποίων οι 20 (12%) εμφάνισαν σοβαρές
ανεπιθύμητες ενέργειες που πιθανόν σχετίζονταν με τη χρήση κανναδιδιόλης, η πιο συνηθισμένη από τις οποίες ήταν
κατάσταση επιληπτικής νόσου (n = 9 [6%]). [67]
Η ίδια ερευνητική ομάδα ανέφερε τα αποτελέσματα μιας ελεγχόμενης δοκιμής για τη θεραπεία CBD για
Σύνδρομο Dravet, μια πολύπλοκη διαταραχή επιληψίας παιδικής ηλικίας που σχετίζεται με διαταραχές του φαρμάκου,
ανθεκτικές κρίσεις και υψηλό ποσοστό θνησιμότητας. Σε μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή,
120 παιδιά και νέοι ενήλικες με σύνδρομο Dravet ανατέθηκαν τυχαία
λαμβάνουν είτε πόσιμο διάλυμα κανναβιδιόλης (20 mg ανά χιλιόγραμμο ημερησίως) είτε εικονικό φάρμακο, στο
επιπλέον της τυπικής αντιεπιληπτικής αγωγής (μέση τιμή των 3,0 φαρμάκων). Οι συγγραφείς
ανέφερε ότι η κανναβιδιόλη μείωσε τη διάμεση συχνότητα των σπασμωδικών κρίσεων ανά
μήνα από 12,4 έως 5,9, σε σύγκριση με μείωση από 14,9 σε 14,1 με εικονικό φάρμακο.
Ένα μικρό ποσοστό (5%) των ασθενών στην ομάδα CBD κατέστη άνευ επιληπτικών κρίσεων
σε σύγκριση με το μηδέν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Ανεπιθύμητα συμβάντα που εμφανίστηκαν συχνότερα
στην ομάδα κανναβιδιόλης απ ‘ότι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου συμπεριελάμβανε διάρροια (31% έναντι 10%),
απώλεια της όρεξης (28% έναντι 5%) και υπνηλία (36% έναντι 10%). Άλλες δυσμενείς επιπτώσεις
παρατηρήθηκαν έμετοι, κόπωση, πυρεξία και μη φυσιολογικά αποτελέσματα σε εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες οδήγησαν στην απόσυρση οκτώ ασθενών στην ομάδα κανναβιδιόλης
σε σύγκριση με μία στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Μια παρόμοια μελέτη διεξήχθη πρόσφατα και αναφέρθηκε σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της
CBD σε ασθενείς με σύνδρομο Lennox-Gastaut, μια σοβαρή μορφή επιληψίας
εγκεφαλοπάθεια που παράγει διάφορους τύπους επιληπτικών κρίσεων (συμπεριλαμβανομένων κρίσεων πτώσης)
είναι συχνά ανθεκτικά στη θεραπεία. Σε 24 κλινικές τοποθεσίες (που βρίσκονται στις ΗΠΑ, στις Κάτω Χώρες
και Πολωνία), συνολικά 171 ασθενείς ηλικίας 2-55 ετών, τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν
ενεργό CBD [200 mg / kg, πόσιμο διάλυμα] (n = 86) ή εικονικό φάρμακο (n = 85)
με το αντιεπιληπτικό σχήμα τους (μέσος όρος 3 φαρμάκων / ασθενούς σε κάθε ομάδα).
Η CBD χορηγήθηκε καθημερινά για 14 εβδομάδες: κλιμάκωση δόσης 2 εβδομάδων (αρχική δόση
2,5 mg / kg, PO) και 12 εβδομάδες συντήρησης (200 mg / kg, ΡΟ). μια δόση 10 ημερών
κωνικότητα συμπεριλήφθηκε επίσης στο τέλος της θεραπείας. Οι συγγραφείς αναφέρουν ότι η CBD
η θεραπεία μείωσε τη συχνότητα της προσβολής κατά μέσο όρο 43,9% (71,4 επιληπτικές κρίσεις ανά
ασθενή / μήνα κατά την έναρξη της θεραπείας. 31,4 κατά τη διάρκεια της θεραπείας), σε σύγκριση με μείωση κατά 21,8%
την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (74,7 κατά την έναρξη, 56,3 κατά τη διάρκεια της θεραπείας). Η CBD αύξησε επίσης το
ο αριθμός των ασθενών που παρουσίασαν μείωση κατά 50% στη συχνότητα των κρίσεων πτώσης (44%
ασθενών (n = 38) στην ομάδα CBD σε σύγκριση με 24% (n = 20) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου).
Η CBD μείωσε επίσης και άλλες κατασχέσεις χωρίς πτώση (μείωση 49,4% στην ομάδα CBD, 22,9%
στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου). Ένας μικρός αριθμός ασθενών στην ομάδα CBD (n = 3) ήταν
χωρίς επιληπτικές κρίσεις κατά τη διάρκεια των 12 εβδομάδων της δοσολογίας συντήρησης, σε σύγκριση με το μηδέν στη δόση
ομάδα εικονικού φαρμάκου. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία εμφανίστηκαν συχνότερα στο
της ομάδας κανναβιδιόλης απ ‘ότι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και ήταν παρόμοιες με εκείνες που αναφέρθηκαν στο
προηγούμενες μελέτες: διάρροια (13% έναντι 4%), υπνηλία (14% έναντι 8%), μειωμένη
όρεξη (9% έναντι 1%), έμετος (7% έναντι 5%) και πυρεξία (1% και στις δύο ομάδες).
Αυξήσεις στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας (> 3 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο) συνέβησαν στις 20
των ασθενών στην ομάδα CBD και 1 ασθενή στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. [69]
Έχει προταθεί ότι ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες της κανναβιδιόλης που παρατηρούνται στο
κλινικές μελέτες μπορεί να σχετίζονται με αλληλεπιδράσεις με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα. Για
παράδειγμα, μια πρόσφατη μελέτη αξιολόγησε δεκατρία άτομα με ανθεκτική επιληψία
συγχορηγώντας clobazam και CBD. Εννέα από τα 13 άτομα είχαν μείωση κατά> 50%
σε επιληπτικές κρίσεις, που αντιστοιχούν σε ποσοστό ανταπόκρισης 70%. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο
10 (77%) από τα 13 άτομα, αλλά ανακουφίστηκαν με τη μείωση της δόσης κλοβαζάμης. Ολα
τα άτομα ανέλαβαν καλά την CBD.
Η καναδικίδη (ως Epidiolex®, GW Pharmaceuticals) υποβλήθηκε το 2017 για το
κανονιστική έγκριση στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για τη θεραπεία του
επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με σύνδρομα Lennox-Gastaut και Dravet σε ασθενείς ηλικίας δύο ετών
και μεγαλύτερα. Δημόσια συμβουλευτική επιτροπή πραγματοποιήθηκε τον Απρίλιο του 2018