Φαρμακευτικά σκευάσματα (με άδεια κυκλοφορίας ως φαρμακευτικό προϊόν) με CBD.

Επί του παρόντος δεν υπάρχουν εγκεκριμένα καθαρά προϊόντα CBD. Ωστόσο, υπάρχουν πολλά υπό ανάπτυξη.

Το Epidiolex® είναι ένα υγρό από του στόματος σκεύασμα καθαρού CBD που προέρχεται από φυτά. Παράγεται από
GW Pharmaceuticals στο Ηνωμένο Βασίλειο και έχει παρουσιάσει θετικά αποτελέσματα στη φάση
3 δοκιμές για Dravet και Lennox-Gastaut σύνδρομα , τα οποία είναι και τα δύο της θεραπείας – ανθεκτική
επιληπτικές διαταραχές. Τα δημοσιευμένα αποτελέσματα που σχετίζονται με αυτή τη θεραπευτική εφαρμογή είναι
που καλύπτεται στην ενότητα 9: Θεραπευτικές εφαρμογές.
Το Arvisol® είναι ένα από του στόματος δισκίο που περιέχει καθαρή CBD. Έχει αναπτυχθεί από την Echo
Φαρμακευτικά προϊόντα στις Κάτω Χώρες και προορίζεται να καταχωριστεί για τη θεραπεία
διαφόρων νευρολογικών διαταραχών, συμπεριλαμβανομένης της σχιζοφρένειας και της επιληψίας. Το Arvisol® είναι
εξακολουθούν να υποβάλλονται σε κλινικές δοκιμές Φάσης Ι και δεν διατίθενται ακόμη ως φάρμακο.

Η Zynerba® Pharmaceuticals αναπτύσσει μια γέλη CBD (ZYN002) που έχει σχεδιαστεί για
διαδερμική χρήση. Οι ενδείξεις στόχοι για το ZYN002 είναι το σύνδρομο Fragile X, ενήλικες
ανθεκτική εστιακή επιληψία και εγκεφαλοπάθειες που είναι αναπτυξιακές και επιληπτικές
φύση. Αυτή η διατύπωση είναι επί του παρόντος σε ανοικτή δοκιμή φάσης 2 για το Fragile X
σύνδρομο. Οι συστάσεις δοσολογίας πρέπει να ξεκινούν από 50 mg / ημέρα με αυξήσεις έως
250 mg / ημέρα.
Η Bionorica® (Γερμανία) έχει αναπτύξει ένα καθαρό προϊόν CBD από το οποίο εξάγεται
φυτών κάνναβης μέσω διεργασίας πολλαπλών σταδίων σε κρυσταλλική σκόνη (παραγωγή
που συμπληρώθηκε από την THC Pharm). [82]
Η STI Pharmaceuticals (Essex, Ηνωμένο Βασίλειο) έχει αναπτύξει μια κρυσταλλική σκόνη
καθαρή συνθετική CBD με πολλαπλές δόσεις. Αυτό το προϊόν έχει αξιολογηθεί σε μια φάση
II για τις επιδράσεις της στις υποκειμενικές επιδράσεις που προκαλούνται από τη μαριχουάνα σε κάψουλα από το στόμα
(200-800 mg). [60] Επιπλέον, η STI έχει παραγάγει αεροζόλ

παρασκευάσματος για εισπνοή που αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας δοσολογικό σχήμα ad lib (400 μm)
ug / spray) για το κάπνισμα τσιγάρων. Τέλος, μια άλλη μελέτη εξέτασε τη διαρροή της CBD
στο ελαιόλαδο ως στοματικό παρασκεύασμα για ασθένεια μοσχεύματος έναντι ξενιστή.
Η INSYS Pharmaceuticals (Ηνωμένες Πολιτείες) έχει αναπτύξει πόσιμο διάλυμα καθαρού CBD.
Αυτή τη στιγμή βρίσκονται σε δοκιμές φάσης 2 για επιληπτικές κρίσεις παιδικής απουσίας (20-40 mg) και σε α
Η δοκιμή φάσης 3 ως συμπληρωματική θεραπεία σε συνδυασμό με vigabatrin για βρέφη
σπασμούς τύπου σπασμού. Οι δοκιμές φάσης 2 είναι σήμερα καταχωρημένες για το σύνδρομο Prader-Willi,
και υπάρχει ανοικτός έλεγχος πρόσβασης για ανθεκτικές σε θεραπεία διαταραχές κατάθλιψης. Αυτό
προϊόν έχει επίσης διεξαχθεί σε δοκιμή σε ανθρώπινο εργαστήριο και έχει αξιολογηθεί για άγχος
συμπεριφορά σε δόσεις από 300-900 mg με αρνητικά ευρήματα. [84]
Η PhytoTech Therapeutics (Tel Aviv, Ισραήλ) αναπτύσσει μια στοματική σύνθεση (PTL101)
που περιέχει καθαρισμένο CBD ενσωματωμένο σε δισκία μήτρας ζελατίνης. Οι δοκιμές φάσης 1 έχουν
(10 έως 100 mg) και διαπίστωσε ότι είχε σημαντική επίδραση
μεγαλύτερη βιοδιαθεσιμότητα σε σύγκριση με ένα προϊόν αναφοράς που περιέχει CBD (βλέπε Sativex®
παρακάτω).
Η Ananda Scientific (Ισραήλ) παράγει καθαρή CBD για ιατρικούς σκοπούς και αναφορές
έχοντας πραγματοποιήσει τις μελέτες φαρμακοκινητικής φάσης 1 που εκτελούνται προς το παρόν στο Ισραήλ, με
πολλές άλλες δοκιμές που σχεδιάζονται στο Ισραήλ και την Κίνα. [86]
Το 2015, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε την GW Pharmaceuticals
Γρήγορη ονομασία για ενδοφλέβια CBD για τη θεραπεία νεογνικών υποξικών-ισχαιμικών
Εγκεφαλοπάθεια (NHIE). [87] Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε επίσης ορφανό
(EU / 3/15/1520) για τη χρήση κανναδιδιόλης στη θεραπεία της περιγεννητικής οδού
ασφυξία. [88] Η ΝΗΙΕ και η Περιγεννητική Ασφυξία αποτελούν μορφές οξείας ή υπο-οξείας εγκέφαλο
τραυματισμό λόγω ασφυξίας που προκλήθηκε κατά τη διάρκεια της διαδικασίας γέννησης και προερχόμενης από στέρηση
του οξυγόνου κατά τη γέννηση (υποξία). Αυτήν την περίοδο δεν υπάρχουν άλλες διαθέσιμες θεραπείες
αυτές τις συνθήκες, αλλά υπάρχουν ενδείξεις για την αποτελεσματικότητα της κανναβιδιόλης στο ζώο
μοντέλα.

Φαρμακευτικά Προϊόντα συνδυασμού CBD

Η CBD κυκλοφορεί προς το παρόν σε εμπορία σε συνδυασμό με THC σε αναλογία 1: 1 (Sativex®), η οποία
διατίθεται στο εμπόριο από τη GW Pharmaceuticals σε πολλές χώρες. Αυτός ο συνδυασμός
αναφέρεται μερικές φορές ως nabiximols, ένα όνομα που δόθηκε από τις Ηνωμένες Πολιτείες που υιοθετήθηκαν
Ονόματα (USAN) του Συμβουλίου.